Liều dùng - cách dùng của Thuốc Esomaxcare 40

Liều dùng

• Liều dùng cho người lớn:
  • Điều trị bệnh trào ngược dạ dày, thực quản: Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược:Uống mỗi ngày một viên 40 mg trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu các triệu chứng chưa khỏi hoàn toàn.
  • Điều trị loét dạ dày - tá tràng có Helicobacter pylori: Esomeprazol là một thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 thuốc (cùng với amoxicilin và clarithromycin):Uống esomeprazol 20mg x 2 lần/ngày trong 7 ngày, hoặc 40mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày. (Amoxicilin 1g x 2 lần/ngày và clarithromycin 500mg x 2 lần/ngày trong 7 hay 10 ngày).
  • Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid: Chữa lành loét dạ dày do dùng thuốc NSAIDs: Liều thông thường 20mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị là 4-8 tuần.
  • Phòng ngừa loét dạ dày và loét tá tràng do dùng thuốc NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ: 20mg x 1 lần/ngày.
  • Điều trị kéo dài sau khi đã điều trị phòng ngừa tái xuất huyết do loét dạ dày tá tràng bằng đường tĩnh mạch:40mg x 1 lần/ngày trong 4 tuần sau khi đã điều trị phòng ngừa tái xuất huyết do loét dạ dày tá tràng bằng đường tĩnh mạch.
  • Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison:Liều khởi đầu khuyến cáo là esomeprazol 40mg x 2 lần/ngày.Sau đó điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi còn chỉ định về mặt lâm sàng. Các dữ liệu lâm sàng cho thấy phần lớn bệnh nhân được kiểm soát với esomeprazol liều từ 80-160 mg/ngày.Khi liều hàng ngày lớn hơn 80mg, nên chia liều dùng thành 2 lần/ngày
• Liều dùng cho trẻ 12-18 tuổi:
  • Điều trị trào ngược dạ dày thực quản:Uống mỗi ngày một viên 40mg trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu các triệu chứng chưa khỏi hoàn toàn.
• Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Người tổn thương chức năng thận:
  • Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận. Do ít kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng, nên thận trọng khi điều trị ở các bệnh nhân này.
• Người tổn thương chức năng gan:
  • Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương gan ở mức độ từ nhẹ đến trung bình.Ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa 20mg esomeprazol.
• Người cao tuổi:
  • Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Cách dùng

• Dùng đường uống. Thuốc nên được uống nguyên viên và không nên nghiền hay nhai, nên được uống trước bữa ăn ít nhất là 1 giờ.

Xử trí khi quên liều

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Xử trí khi quá liều

• Cho đến nay có rất ít kinh nghiệm về việc dùng quá liều có chủ đích. Các triệu chứng được mô tả có liên quan đến việc dùng liều 280mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và tình trạng mệt mỏi.
• Các liều đơn esomeprazol 80mg vẫn an toàn khi dùng. Chưa có chất giải độc đặc hiệu. Esomeprazol gắn kết mạnh với protein huyết tương và vì vậy không dễ dàng thẩm phân được. Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ tổng quát.

Đối tượng sử dụng

• Người lớn
• Trẻ em

Thời kỳ mang thai

Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về việc dùng esomeprazol trên phụ nữ có thai. Cần thận trọng khi kê toa cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết esomeprazol có tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, không nên dùng esomeprazol trong khi cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

Esomeprazol hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Cần thận trọng do một số trường hợp esomeprazol có thể gây tác dụng ngoại ý như nhức đầu, choáng váng.

Khuyến cáo

Tác dụng phụ

• Phổ biến nhất bao gồm: đau đầu, đau bụng, tiêu chảy và bu 5n nôn (kể cả các nghiên cứu hậu mãi).
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Ít gặp -Phù ngoại biên.
• Rối loạn tâm thần: Ít gặp -Mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh
  • Thường gặp: Nhức đầu.
  • Ít gặp: Choáng váng, dị cảm, ngủ gà.
• Rối loạn tai và mê đạo:Ít gặp - Chóng mặt.
• Rối loạn tiêu hóa
  • Thường gặp: Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn.
  • Ít gặp: Khô miệng.
• Rối loạn gan mật:Ít gặp - Tăng men gan.
• Rối loạn da và mô dưới da:Ít gặp - Viêm da, ngứa, nổi mẩn, mề đay.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết:Ít gặp - Gãy xương hông, cổ tay và cột sống.

Tương tác thuốc

• Ketoconazol, muối sắt, digoxin: Do ức chế bài tiết acid, esomeprazol làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH.
• Clarithromycin và amoxicillin: Dùng đồng thời esomeprazol, làm tăng nồng độ esomeprazol và 14-hydroxyclarithromycin trong máu.
• Các thuốc chuyển hóa bởi hệ enzyme cytochrom P450, isoenzym CYP2C19: Esomeprazol tương tác dược động học với ở gan.
• Diazepam: Dùng đồng thời esomeprazol và diazepam làm giảm 45% độ thanh thải.
• Atazanavir, nelfinavir: Esomeprazol làm giảm hấp thu của các thuốc atazanavir, nelfinavir vào máu và làm giảm tác dụng điều trị HIV của chúng.
• Clopidogrel hoặc methotrexat: Sử dụng kết hợp esomeprazol làm giảm tác dụng điều trị của clopidogrel, methotrexat.
• Tacrolimus: Esomeprazol dùng chung với tacrolimus làm giảm nồng độ magiê trong máu. Nếu sử dụng kết hợp lâu dài sẽ dẫn đến nhịp tim không đều, nhịp tim nhanh, co thắt cơ, run, hoặc co giật. Ngoài ra, sự kết hợp này còn làm tăng nồng độ của tacrolimus trong máu ở một số người, điều này làm tăng tác dụng phụ nghiêm trọng như tiểu đường, tổn thương thận, huyết áp cao...

Thận trọng

• Cẩn thận khi có sự hiện diện bất kỳ một triệu chứng báo động nào như là giảm cân đáng kể không chủ ý, nôn tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hay đại tiện phân đen.
• Bệnh nhân điều trị theo chế độ khi cần thiết nên liên hệ với bác sĩ nếu có các triệu chứng thay đổi về đặc tính.
• Khi kết hợp diệt trừ Helicobacter pylori, nên xem xét các tương tác thuốc trong phác đồ điều trị 3 thuốc, đặc biệt là Clarithromyxin.
• Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa doSalmonella và Campylobacter.
• Esomeprazol, cũng như các thuốc kháng acid khác, có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 do sự giảm hoặc thiếu acid dịch vị.
• Đối với các bệnh nhân cần được điều trị kéo dài hoặc những bệnh nhân dùng đồng thời PPI và digoxin hoặc các thuốc khác có thể gây hạ magiê máu (ví dụ như các thuốc lợi tiểu), do đó cân nhắc định lượng nồng độ magiê máu trước khi bắt đầu điều trị PPI và định kỳ theo dõi trong quá trình điều trị.
• Các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, xương cổ tay và cột sống, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi có sự hiện diện của yếu tố nguy cơ khác.
• Nên được chăm sóc theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành và nên được bổ sung một lượng vitamin D và calci thích hợp.
• Không khuyến cáo dùng đồng thời esomeprazol với atazanavir. Cần theo dõi chặt chẽ trên lâm sàng khi tăng liều atazanavir đến 400 mg kết hợp với 100 mg ritonavir; không nên sử dụng quá 20 mg esomeprazol.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với esomeprazol, các dẫn xuất benzimidazol khác (như lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol) hay bất kì thành phần nào của thuốc.
• Không phối hợp với nelfinavir, atazanavir.

Bảo quản

Nhà sản xuất